此页面上的内容需要较新版本的 Adobe Flash Player。

获取 Adobe Flash Player

文章
当前位置 :  > 内容

合浦县食品药品监督管理局行政审批及服务事项目录    

来源: 作者:佚名 时间:2017-04-05 11:08:06 浏览: 【字体:
 

合浦县食品药品监督管理局

行政审批及服务事项目录

办公地址:合浦县民生路(蓝湾国际城对面)

邮政编码:536100

门户网站:www.hepu.gov.cn

联系电话:0779-7195808

传真:0779-7195881

电子邮箱:hpsyjj@126.com

一、内设机构

人秘股………0779-7195808

药监股………0779-7105192

保化股………0779-7105192

法规股………0779-7105193

餐监股………0779-7195868

生产股………0779-7105193

流通股………0779-7193993

审批办………0779-7195868

二、事项项目目录

序号

实施部门

行政许可事项名称

承办机构

联系电话

备注

1

合浦县食品药品监督管理局

食品经营许可证核发

县政务中心食药监窗口

7206665

行政许可

2

合浦县食品药品监督管理局

食品生产许可证核发

县政务中心食药监窗口

7206665

行政许可

3

合浦县食品药品监督管理局

科研和教学用毒性药品购用审批

县政务中心食药监窗口

7206665

行政许可

4

合浦县食品药品监督管理局

通过自建网站交易食品生产经营者备案

县政务中心食药监窗口

7206665

服务事项

三、办事指南

项目一:

(一)事项名称

食品经营许可证核发(新办)。

(二)适用范围

根据《食品经营许可管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总局令第17号,以下简称《办法》)和《国家食品药品监督管理总局关于启用<食品经营许可证>的公告》(2015年第199号)规定,《食品经营许可证》于2015年10月1日起启用,适用于食品销售、餐饮服务和单位食堂的经营许可。

(三)、设定依据

《中华人民共和国食品安全法》(2015年中华人民共和国主席令第21号,以下简称《食品安全法》)第三十五条第一款规定,国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。

(四)、实施权限和主体

《食品安全法》第三十五条第二款规定,县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第(一)项至第(四)项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

(五)、行政许可条件

 根据《食品安全法》第三十三条和《办法》第十一条的规定,申请食品经营许可,应当符合下列条件:

    一)具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;

 二)具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;

 三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;

 四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;

五)餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器,使用前应当洗净、消毒,炊具、用具用后应当洗净,保持清洁;

六)贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害,保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输;

七)直接入口的食品应当使用无毒、清洁的包装材料、餐具、饮具和容器;

八)食品生产经营人员应当保持个人卫生,生产经营食品时,应当将手洗净,穿戴清洁的工作衣、帽等;销售无包装的直接入口食品时,应当使用无毒、清洁的容器、售货工具和设备;

九)用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准;

十)使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害;

十一)法律、法规规定的其他要求。

(六)、实施对象及范围

根据《办法》第九条规定,在广西壮族自治区行政区域内,取得营业执照等合法主体资格,申请食品经营许可的法人、其他组织和个人。

 (七)、申请材料

 一)申请材料

根据《办法》第十二条和《食品经营许可审查通则(试行)》(食药监食监二〔2015〕228号)、《广西壮族自治区食品经营许可审查细则(试行)》(桂食药监办〔2015〕7号)规定,申请食品经营许可,应当向申请人所在地设区市或者县级食品药品监督管理部门提交下列材料:

 1.食品经营许可申请书;

2.营业执照或者其他主体资格证明文件复印件;

3.与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件;

4.食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。

5.利用自动售货设备从事食品销售的,申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点,经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料。

6.《食品经营许可审查通则(试行)》(食药监食监二〔2015〕228号)、《广西壮族自治区食品经营许可审查细则(试行)》(桂食药监办〔2015〕7号)规定的其他材料。

申请人委托他人办理食品经营许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

以上材料,统一使用A4纸按顺序装订成册。

(八)网上提交方式

 申请人可以先通过“广西壮族自治区食品药品监督管理局网上填报平台”进行网上填报,符合要求后,再按需要提交纸质申请材料,以便各有关食品药品监督管理部门及其工作人员能快速协同办理。

(平台网址:ttp://oa.gxfda.gov.cn/gxfda_supervise/login/entpLogin.action)

(九)、办结时限

 根据《办法》第十七条规定,除可以当场作出行政许可决定的外,县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的,经本行政机关负责人批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。

 一)法定办结时限:20个工作日;

  二)承诺办结时限:10个工作日。

  (十)、行政审批数量

    无限制。

  (十一)、收费项目、标准及依据

    不收费。

项目二:(一)事项名称

 食品生产许可证核发(新申请)。

(二)适用范围

根据《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号,以下简称:《办法》)和《国家食品药品监督管理总局关于启用新版<食品生产许可证>的公告》(2015年第198号)有关规定,新版《食品生产许可证》于2015年10月1日起启用,适用于食品生产许可和食品添加剂生产许可。

(三)、设定依据

一)食品生产许可的设定依据

《中华人民共和国食品安全法》(2015年中华人民共和国主席令第21号,以下简称《食品安全法》)第三十五条第一款规定,国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。

二)食品添加剂生产许可的设定依据

《食品安全法》第三十九条第一款规定,国家对食品添加剂生产实行许可制度。

 

 (四)、实施权限和实施主体

一)食品生产许可的实施权限和实施主体

《食品安全法》第三十五条第二款规定,县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第(一)项至第(四)项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

二)食品添加剂生产许可的实施权限和实施主体

《食品安全法》第三十九条第一款规定,国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产,应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度,并依照本法第三十五条第二款规定的程序,取得食品添加剂生产许可。

 (五)、行政许可条件

 一)食品生产许可条件

根据《办法》第十二条和《食品药品监管总局关于贯彻实施<食品生产许可管理办法>的通知》(食药监食监一〔2015〕225号,以下简称《通知》)规定,申请食品生产许可,应当符合下列条件:

1.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;

2.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;

3.有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;

4.具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;

5.法律、法规规定的其他条件。

6.遵守国家和自治区产业政策。

根据《通知》有关规定,食品生产许可申请人应当遵守如下国家和自治区有关的产业政策:

(1)申请项目属于《产业结构调整指导目录》中限制类的,按照《国务院关于发布实施〈促进产业结构调整暂行规定〉的决定》(国发〔2005〕40号),不得办理相关食品生产许可手续;

(2)广西地方性法规、规章或者自治人民政府有关文件对贯彻执行产业政策另有规定的,还应当遵守其规定。

 二)食品添加剂生产许可条件

根据《食品安全法》第三十九条第二款和《办法》第十五条第二款规定,生产食品添加剂应当符合食品安全国家标准,申请食品添加剂生产许可,应当符合如下条件:

1.具备与所生产食品添加剂品种相适应的场所;

2.具备与所生产食品添加剂品种相适应的生产设备或者设施;

3.具备与所生产食品添加剂品种相适应的食品安全管理人员和专业技术人员;

4.具备与所生产食品添加剂品种相适应的管理制度。

(六)、实施对象和范围

一)实施对象

根据《办法》第十条规定,在广西壮族自治区行政区域内,申请食品生产许可的企业和个体工商户等。

二)实施范围

根据《办法》第七条、《通知》、《广西壮族自治区人民政府关于规范行政审批行为改进行政审批有关工作的若干意见》(桂政发〔2015〕31 号),以及《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于调整食品生产许可权限的通知》(桂食药监食生〔2015〕7号)有关规定,广西县级以上食品药品监督管理部门按如下职责分工,做好“食品添加剂”和31类食品的生产许可工作:

1.自治区食品药品监督管理局负责:全区范围内,如下4类食品的生产许可工作:

(1)乳制品;(2)保健食品;(3)特殊医学用途配方食品;(4)婴幼儿配方食品。

2.设区市食品药品监督管理局负责:本辖区内,食品添加剂和如下21类食品的生产许可:

(1)食用油、油脂及其制品;(2)肉制品;(3)饮料;(4)方便食品;(5)饼干;(6)罐头;(7)冷冻饮品;(8)速冻食品;(9)薯类和膨化食品;(10)糖果制品;(11)酒类;(12)炒货食品及坚果制品;(13)蛋制品;(14)可可及焙烤咖啡产品;(15)食糖;(16)水产制品;(17)淀粉及淀粉制品;(18)豆制品;(19)蜂产品;(20)特殊膳食食品;(21)其他食品。

3.县(市、区)食品药品监督管理局负责:本辖区内,如下6类食品的生产许可工作:

(1)粮食加工品;(2)调味品;(3)茶叶及相关制品;(4)蔬菜制品;(5)水果制品;(6)糕点。

4. 申请人同时申请两个以上类别且出现跨层级许可权限的食品(食品添加剂)生产许可时,应根据所申请的类别和上述许可权限规定,选定其中一个(建议申请人选择层级最高的)食品药品监督管理局政务服务窗口提交全部申请材料。实行“一个窗口受理办结,多方协同审查审批”的工作制度。即:由申请人选定的食品药品监督管理局牵头负责组织分送申请材料、协同技术审查、集中现场核查和必要时的集中听证,汇集其他各局决定书;获得许可的,由该局负责颁发相应的食品生产许可证书,并在副本中注明许可生产的全部食品类别(含:食品添加剂类别)及品种明细,在该局政务服务窗口领取所有审批结果。

(七)、申请材料

根据《办法》第十三条、第十四条、第十六条、第十七条规定,申请食品生产许可、食品添加剂生产许可,应当如实提交如下申请材料,并按规定在申请书等材料(属于复印件的,在空白处标注“内容与原件一致”字样)上盖公章或者签名(且按手指印),以表示对申请材料及所载明信息的真实性负责。申请人委托他人代办食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

一)食品生产许可的申请材料

1.《食品生产许可申请书》(√选“食品”和“首次”);

2.《营业执照(副本)》复印件;

3.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图;

4.食品生产主要设备、设施清单;

5.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度;

6.执行企业标准的,提交经依法备案的现行企业产品标准文本复印件(执行现行国家标准、行业标准和广西地方标准的,免提交);

7.由同一单位(生产者或食品检验机构)按现行产品标准对试制产品进行全项检验的检验报告复印件;

8.申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品生产许可的,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。

二)食品添加剂生产许可的申请材料

申请食品添加剂生产许可的,应提交如下申请材料:

1.《食品生产许可申请书》(√选“食品添加剂” 和“首次”);

2.《营业执照(副本)》复印件;

3.食品添加剂生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图;

4.食品添加剂生产主要设备、设施清单及布局图;

5.食品添加剂安全自查、进货查验记录、出厂检验记录等保证食品添加剂安全的规章制度;

6.由同一单位(生产者或者食品检验机构)按现行产品标准对试制产品进行全项检验的检验报告复印件;

7.申请复配食品添加剂生产许可的,还需提交如下材料:

(1)符合GB 26687《食品安全国家标准  复配食品添加剂通则》和GB/T 1.1《标准化工作导则  第1部分:标准的结构和编写》规定要求的企业产品标准文本复印件;

(2)按照现行产品标准,提交试制复配食品添加剂产品复配成分报告复印件。

三)网上提交申请方式

建议申请人先通过“广西壮族自治区食品药品监督管理局网上填报平台”进行网上填报,符合要求后,再按需要提交纸质申请材料,以便全区各级食品药品监督管理部门及其工作人员能快速协同办理。(平台网址:http://oa.gxfda.gov.cn/gxfda_supervise/login/entpLogin.action)。

(八)、办结时限

根据《办法》第二十一条规定,除可以当场作出行政许可决定的外,县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的,经本行政机关负责人批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。

1.法定办结时限:20个工作日;

2.承诺办结时限:10个工作日。

(九)、审批数量

无限制。

(十)、收费项目、标准及其依据

不收费。

项目三:

1.项目名称:科研和教学所需毒性药品购用审批

2.实施主体:自治区食品药品监督管理局

合浦县食品药品监督管理局

3.审批对象:科研和教学机构的申请人

4.审批依据:

1988年12月27日国务院令第23号公布,自公布之日起施行的《医疗用毒性药品管理办法》第十条规定:“科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售。”

5.审批条件:

根据《医疗用毒性药品管理办法》第十条及第六条规定,使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管。

购买科研和教学所需毒性药品,必须符合以下条件:

(一)有合法资质的科研和教学单位;

(二)具有保管毒性的储存条件;

(三)具有项目使用毒性的有关资料或文件。

6.审批数量:无数量限制

7.审批费用:不收费

8.需提交的材料:

申请科研和教学所需毒性药品购用凭证审批,应填报《科研和教学所需毒性药品购用凭证》(一式3份),同时报送以下资料:

(一)购用申请报告(1份);

(二)单位有关合法证明;(1份)

(三)经办人身份证(复印件)、法人委托书;(1份)

9.审批法定时限:20个工作日

10.审批承诺时限:10个工作日


项目四:

(一)事项名称:通过自建网站交易的食品生产经营者备案。

(二)实施主体

根据《网络食品安全违法行为查处办法》(国家食品药品监督管理总局令第27号,以下简称《办法》)第八条第二款等有关规定,在广西壮族自治区行政区域内,对通过自建网站交易的食品生产经营者的备案,由申请人《营业执照》等主体资格证件载明的住所(或称注册地址)所在地的市级或者县级食品药品监督管理局负责。

(三)、实施依据

1、实施依据

《办法》第八条第二款明确规定,通过自建网站交易的食品生产经营者应当在通信主管部门批准后30个工作日内,向所在地的市、县级食品药品监督管理部门申请备案,取得备案号。

2、参照依据

随电信业务经营许可(以下简称ICP许可)和非经营性互联网信息服务备案(以下简称ICP备案)新办、变更、注销等信息变化的备案,参照如下法规规章执行。

(1).《中华人民共和国电信条例》(国务院令2009年第291号,2016年修订,以下简称《电信条例》);

(2).《互联网信息服务管理办法》(国务院令2000年第292号,2011年修订,以下简称《互联网办法》);

(3).《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(国发[2014]5号)规定,取消原基础电信和跨地区增值电信业务经营许可证事前备案事项;

(4).《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发〔2015〕11号)规定,“电信业务经营许可”实行“先照后证”;

(5).《电信业务经营许可管理办法》(国家工业和信息化部令2009年第5号,以下简称《电信许可办法》);

(6).《非经营性互联网信息服务备案管理办法》(信息产业部令2005年第33号,以下简称《互联网备案办法》)。

(四)、实施对象和范围

根据《办法》第八条第二款规定,在广西壮族自治区行政区域内,以自建网站方式,在互联网开展食品交易服务的食品生产经营者。

(五)、实施条件

根据《办法》第八条和第四十六条规定,并参照《电信条例》、《互联网办法》、《电信许可办法》和《互联网备案办法》等有关规定,通过自建网站交易的食品生产经营者申请备案,应符合如下条件:

1.取得《营业执照》等合法有效主体资格证件;

2.取得《食品生产许可证》或者《食品经营许可证》或者其他食品生产经营相关合法凭证;

3.取得如下之一的电信业务经营许可证或备案编号:

(1)通信管理机构颁发的《增值电信业务经营许可证》(以下简称ICP许可证);

(2)国务院信息产业主管部门颁发的《跨地区增值电信业务经营许可证》(以下简称国ICP许可证),且其载明的注册住所在广西壮族自治区行政区域内;

(3)广西通信管理机构核发的备案编号(简称桂ICP备案号)。

(六)、申请材料

1、申请材料

根据《办法》第八条规定,并参照《电信条例》、《互联网办法》、《电信许可办法》和《互联网备案办法》等有关规定,申请人应如实提交如下材料(网上提交的,请尽量采用原件彩色扫描或原件拍照上传,单独上传的电子版文件所占内存宜不大于5M;涉及提供原件的,均为核原件留复印件,请在复印件空白处注明“与原件一致”并加盖本企业公章):

(1).《网络食品交易主体备案登记表》(附件1);填写范本见附件2;

(2).《营业执照(副本)》等主体资格证件;

(3).法定代表人的身份证件;

(4).根据实际,提供如下现行有效的食品生产经营许可(备案)证件:

1)《食品生产许可证》(包括:仍在有效期内属于食品、食品添加剂的《全国工业产品生产许可证》<简称:QS证或XK证>,以及保健食品的《保健食品生产许可证》);

2)《食品经营许可证》(包括:仍在有效期内的《食品流通许可证》和《餐饮服务许可证》);

3)其他食品生产经营相关合法凭证。

(5).如下之一的ICP许可证或ICP备案号:

1)ICP许可证;

2)国ICP许可证(其载明的注册住所,应当在本行政区域内);

3)桂ICP备案号(可通过工信部系统进行公开查询)。

(6).委托办理的,还应提交如下材料:

1)法定代表人的授权委托书;

2)代理人的个人身份证件。

提交纸质材料时,统一用A4纸打印(复印)并加盖企业公章,附上材料清单,装订成册,一式两份提交。

(七)网上提交申请方式

     建议申请人先通过“广西壮族自治区食品药品监督管理局网上填报平台”进行网上填报,符合要求后,再提交纸质申请材料,以便全区各级食品药品监督管理部门及其工作人员能快速协同办理。(平台网址:http://oa.gxfda.gov.cn/gxfda_supervise/login/entpLogin.action)。

(八)、办理流程

申请→受理→发备案凭证(办结)→向社会公开备案信息。工作流程图(附件3)。

(九)、办结及备案信息公开时限

1、办结时限

根据《广西壮族自治区人民政府关于规范行政审批行为改进行政审批有关工作的若干意见》(桂政发〔2015〕31号)规定,实行即来即办制度,当天受理和办结。

2、备案信息公开时限

根据《办法》第八条第三款规定,省级和市、县级食品药品监督管理部门应当自完成备案后7个工作日内向社会公开相关备案信息。

(十)、办理备案数量

无限制。

(十一)、收费标准及其依据

不收费。


点击下载此文件